The Grapvine Times

                   

Health & Science




FDA, 암에 대한 두번째 유전자 변형 치료제 승인

newspaper update; 10/20/2017



미식품의약국 (Food and Drug Administration-FDA)은 암을 죽이기 위해 환자 자신의 면역 세포를 유전적으로 재부팅하는 새로운 치료법을 18일 수요일 승인했다.

이것은 FDA의 암에 대한 두번째 유전자 변형 치료제 승인이라고 언론들은 전했다.

Yescarta라 불리는 이 새로운 치료법은 Kite Pharma에 의해 성인용으로 승인되었고, 가격은 $373,000가 될 것이라고 발표했다.

이 치료법은 유전자 치료의 한 형태로 여겨지며 환자의 세포를 연구자가 암세포를 공격하는 “살아있는 약물”이라고 부르는 것으로 변형시키는 것이다.
이 치료법은 원래 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)에서 개발되었고, Steven Rosenberg박사 팀이 주도했다. 이 연구소는 2012년 Kite와 계약을 맺어 연구비를 지원하고 결과물을 상업화 할 수있는 권리를 얻었다.

FDA는 Yescarta의 안전성과 유효성이 대규모 B-세포 림프종(B-cell lymphoma) 환자 100명을 대상으로한 다기관 임상 시험에서 확립되었다고 밝혔다.

FDA는 이 치료법의 부작용때문에 특수 교육을 받은 후 Yescarta를 인증하도록 병원 및 진료소에 요구하고 있다고 전했다.


  


일본군 위안부 문제 해결을 위한
세계 1억인 서명 운동

참여하기 : MORE DETAIL =>